Radionica o ICH standardima za farmakovigilanciju (E2) - "ICH Endorsed Pharmacovigilance"
05.11.2013.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Udruga Drug Information Association (DIA) organiziraju radionicu o ICH standardima za farmakovigilanciju (E2) pod nazivom "ICH Endorsed Pharmacovigilance". Radionica će se održati 28. i 29. studenog 2013. godine, u prostorijama HALMED-a, na adresi Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 (poslovna zgrada Sky Office).
Radionica će obuhvatiti teme vezane uz farmakovigilancijske standarde koji se primjenjuju prije i poslije davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka te implementaciju ICH smjernica u međunarodnom okruženju. Radionica uključuje studije slučaja i primjere iz prakse.
Detaljne informacije i prijavnicu možete pronaći ovdje, a program radionice dostupan je ovdje.
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, skraćeno International Conference on Harmonisation (ICH) je projekt koji usklađuje regulatorna tijela Europe, Japana i Sjedinjenih Američkih Država (SAD) te predstavnike proizvođača lijekova tih regija u tumačenju i provedbi tehničkih smjernica i zahtjeva za stavljanje u promet lijekova u smislu smanjivanja ili uklanjanja potrebe za ponavljanjem testiranja provedenih tijekom istraživanja i razvoja novog lijeka.
