HALMED sudjeluje u projektu SCOPE
25.02.2014.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sudjeluje u projektu Europske komisije radnog naziva "Joint Action on Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe (SCOPE)". Projekt se provodi s ciljem poboljšanja zdravstvene sigurnosti građana zemalja članica Europske unije poticanjem suradnje među državama članicama, u svrhu učinkovitog funkcioniranja farmakovigilancijskog sustava u EU. Započeo je 1. studenog 2013. godine, a planirano trajanje je tri godine.
Svrha projekta je pružiti potporu državama članicama u pronalaženju rješenja za ustroj i provođenje farmakovigilancijskog sustava u kontekstu novoga farmakovigilancijskog zakonodavstva EU s kojim su usklađeni prijedlozi zakonskih i podzakonskih akata u RH. Projekt se sastoji od osam tzv. radnih paketa za koje je određena po jedna zemlja članica kao voditelj. S obzirom na prepoznato iskustvo RH na području farmakovigilancije, RH je izabrana za voditelja jednog od navedenih osam radnih paketa, koji se odnosi na spontano prijavljivanje nuspojava. Ostale zemlje voditelji su Velika Britanija, Španjolska, Portugal, Nizozemska, Mađarska i Italija.
Detaljne informacije o projektu dostupne su u dijelu Farmakovigilancija/Projekt SCOPE, odnosno ovdje.
