Novosti i edukacije

Upute za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku koje su posljedica arbitražnog postupka za lijekove koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju

27.08.2015.

Europska komisija je dana 14. kolovoza 2015. godine usvojila Odluku o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za primjenu u ljudi koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju, u okviru članka 31. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (broj postupka EMEA/H/A-31/1398). Detaljne informacije o ovoj odluci dostupne su na stranici Europske komisije.

HALMED poziva sve nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da za lijekove koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju u najkraćem mogućem roku podnesu zahtjev za izmjenu u dokumentaciji o lijeku.

Povratak