Novosti s PRAC-a – svibanj 2015. godine
08.05.2015.
PRAC započeo ocjenu lijeka Tysabri
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) započelo je ocjenu lijeka Tysabri (natalizumab), koji se koristi u liječenju multiple skleroze. Cilj navedene ocjene je procijeniti je li, u svjetlu novih znanstvenih spoznaja, potrebno revidirati upute za zdravstvene radnike i bolesnike vezano uz rizik od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
O navedenom sigurnosnom pitanju u travnju 2015. godine upućeno je pismo zdravstvenim radnicima, o čemu više možete pročitati na internetskim stranicama HALMED-a, odnosno ovdje.
PRAC započeo ocjenu inhalacijskih kortikosteroida koje se primjenjuje u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti
PRAC je također započeo ocjenu inhalacijskih kortikosteroida koje se primjenjuje u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB). Cilj navedene ocjene je procijeniti od ranije poznati rizik od upale pluća (pneumonije) kada se ovi lijekovi primjenjuju u liječenju KOPB-a.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz svibnja 2015. godine možete pročitati ovdje.
