Obavijest o početku korištenja elektroničkih obrazaca prijave za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet
02.03.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava nositelje odobrenja o početku korištenja elektroničkih obrazaca prijave (engl. electronic Application Form, eAF) za podnošenje zahtjeva za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Primjena navedenih elektroničkih obrazaca prijave za centralizirani će postupak postati obvezna od 1. srpnja 2015. godine, dok će se za nacionalne i MRP/DCP postupke početi primjenjivati od 1. siječnja 2016. godine.
Dodatne informacije dostupne su ovdje.
