Novosti s PRAC-a - lipanj 2016. godine
10.06.2016.
Na svojoj sjednici u lipnju 2016. godine Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) raspravljalo je o četiri arbitražna postupka koja su u tijeku. Na ovoj sjednici PRAC nije započeo niti završio nijedan arbitražni postupak.
U arbitražnim postupcima po čl. 20 PRAC je nastavio ocjenu kanagliflozina i direktno djelujućih protuvirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C, dok je za lijek Zydelig (idelalisib) usvojio listu neadresiranih pitanja (eng. outstanding issues) za nositelje odobrenja.
U arbitražnom postupku po čl. 31 PRAC je za gadolinijska kontrastna sredstva usvojio listu neadresiranih pitanja (eng. outstanding issues) za nositelje odobrenja.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz lipnja 2016. godine možete pročitati ovdje.
