Novosti sa sjednice PRAC-a iz rujna 2016. godine
04.10.2016.
Na svojoj sjednici, koja je održana krajem rujna 2016. godine, Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je u arbitražnom postupku po čl. 31 za gadolinijska kontrastna sredstva usvojilo listu neadresiranih pitanja (eng. outstanding issues) za nositelje odobrenja.
PRAC je nastavio ocjenu u dva arbitražna postupka po čl. 20 (ocjena SGLT2 inhibitora i direktno djelujućih protuvirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C) te u tri arbitražna postupka po čl. 31 (ocjena lijekova čija je djelatna tvar faktor VIII, ocjena lijekova iz skupine retinoida i ocjena lijekova s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol).
Na ovoj sjednici PRAC nije započeo niti završio nijedan arbitražni postupak.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz rujna 2016. godine možete pročitati ovdje.
