Obavijest o povlačenju serije 010614 lijeka Syntarpen obložene tablete 500 mg (kloksacilin)
10.06.2016.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju iz prometa serije 010614 lijeka Syntarpen obložene tablete 500 mg (kloksacilin) proizvođača Polfa, Poljska zbog sumnje u neispravnost u kakvoći navedene serije lijeka. Povlačenje se provodi do razine bolnica, odnosno do mjesta isporuke lijeka bolesnicima. Odluka proizvođača o povlačenju predmetne serije lijeka iz prometa donesena je iz preventivnih razloga.
Druge serije ovog lijeka nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost u kakvoći.
U Republici Hrvatskoj nema odobrenog lijeka istog farmaceutskog oblika s djelatnom tvari kloksacilin.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
