Objavljena Uputa za uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova odobrenih nacionalnim postupkom
30.09.2016.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva/nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da je na internetskim stranicama HALMED-a objavljena Uputa za uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova odobrenih nacionalnim postupkom.
Ova Uputa objavljena je u cilju pomoći u ispunjavanju zahtjeva Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 za stavljanjem sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova za humanu primjenu, uz ranije objavljene Mjere za dodatnu zaštitu pacijenata od krivotvorenih lijekova na temelju Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 i planove za uvođenje sigurnosnih oznaka za lijekove.
Uputa za uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova odobrenih nacionalnim postupkom je dostupna ovdje.
