Obavijest o povlačenju serija 5EKDA68001, 5EKDA79003 i 6EKDA49001 lijeka Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast
16.03.2018.
Tvrtka Merck Sharp & Dohme d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 5EKDA68001 (rok valjanosti 30. travnja 2018. godine), 5EKDA79003 (rok valjanosti 30. rujna 2018. godine) i 6EKDA49001 (rok valjanosti 31. ožujka 2019. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Serije lijekova se povlače iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
