Obavijest o povlačenju serije 7267I lijeka Vioplex-T sprej za kožu, prašak
15.03.2018.
Tvrtka Phoenix Farmacija d.o.o., distributer lijeka Vioplex-T sprej za kožu, prašak pokrenula je na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) postupak povlačenja serije 7267I predmetnog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. Povlačenje se provodi do razine mjesta izdavanja.
Do završetka istrage obustavlja se primjena i distribucija svih serija navedenog lijeka.
Lijek Vioplex-T sprej za kožu, prašak nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj već se izvanredno unosi za potrebe liječenja pacijenata u RH.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
HALMED će o svim novim saznanjima pravovremeno izvijestiti javnost.