Objavljene Upute za uvođenje elektroničke dokumentacije o lijeku u eCTD obliku koja se prilaže u nacionalnim postupcima
28.12.2018.
HALMED ovim putem obavještava podnositelje zahtjeva da su objavljene Upute za uvođenje elektroničke dokumentacije o lijeku u eCTD obliku koja se prilaže u nacionalnim postupcima. Predmetne upute dostupne su ovdje.
Prilaganje elektroničke dokumentacije o lijeku u eCTD obliku u svim vrstama zahtjeva u nacionalnim postupcima odobravanja lijekova u RH bit će obvezno od 1. siječnja 2020. godine.
