Novosti sa sjednice CHMP-a iz prosinca 2019. godine
18.12.2019.
CHMP preporučio odobravanje pet novih lijekova
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) na sjednici u prosincu 2019. godine preporučilo je odobravanje pet novih lijekova.
CHMP je preporučio:
- davanje odobrenja za lijek Beovu (brolucizumab), namijenjen liječenju neovaskularne ("vlažne") senilne makularne degeneracije, bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice u stražnjem dijelu oka, uzrokujući gubitak centralnog vida
- davanje odobrenja za lijek Recarbrio (imipenem/cilastatin/relebaktam), namijenjen liječenju infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim terapijskim opcijama
- davanje odobrenja za biosličan lijek Amsparity (adalimumab), namijenjen liječenju određenih upalnih i autoimunih poremećaja
- davanje odobrenja za dva generička lijeka: Azacitidine Accord (azacitidin), namijenjen liječenju mijelodisplastičnih sindroma, kronične mijelomonocitne leukemije i akutne mijeloične leukemije, bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica, te Dexmedetomidine Accord (deksmedetomidin), namijenjen za blagu do umjerenu sedaciju odraslih bolesnika u jedinici za intenzivno liječenje.
Osam preporuka za proširenje terapijskih indikacija
CHMP je preporučio proširenje indikacija za lijekove Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara i Vyndaqel.
Više o sjednici CHMP-a održanoj u prosincu 2019. godine možete pročitati na stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
