EMA objavila dokument s pitanjima i odgovorima o fleksibilnosti označivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19
30.11.2020.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je dana 27. studenog 2020. godine dokument Pitanja i odgovori o fleksibilnosti označivanja cjepiva protiv bolesti COVID-19.
Predmetni dokument predstavlja smjernice za fleksibilnosti prilikom izrade pakiranja cjepiva protiv bolesti COVID-19 kako bi se proizvođačima cjepiva omogućila što brža i jednostavnija izrada te označivanje cjepiva. Smjernicama je glavni cilj olakšati široku i brzu primjenu cjepiva protiv bolesti COVID-19 unutar EU-a.
Obrađene teme i odgovori prvenstveno se temelje na Memorandumu o razumijevanju (engl. Memorandum of Understanding - MoU) između Europske komisije i zemalja članica EU-a o regulatornoj fleksibilnosti za cjepiva protiv bolesti COVID-19.
Više informacija o dokumentu dostupno je na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
