| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.09.2020. |
PAUL HARTMANN AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih serija Tela® proizvoda zbog mogućeg slamanja rendgen konaca uslijed mehaničkog naprezanja |
| 02.09.2020. |
Dako North America, Inc. |
Sigurnosna obavijest - potrebno instaliranje podloška pipetora na Autostainer instrumentu zbog mogućnosti kapanja |
| 02.09.2020. |
Sysmex Corporation Japan |
Sigurnosna obavijest - implementacija dodatnih koraka čišćenja na Automated Blood Coagulation analizatoru zbog moguće kontaminacije Emicizumabom |
| 04.09.2020. |
Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG |
Sigurnosna obavijest - moguća kontaminacija pojedinih bočica LOT broja RFS192C RF otopine za ispiranje u ELISA testovima |
| 04.09.2020. |
ICU Medical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje zbog mogućeg curenja male količine tekućine iz muškog Luera kod određenih rotirajućih Spirosa |
| 07.09.2020. |
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
Sigurnosna obavijest - obnovljena uputa za primjenu uređaja za embolizaciju Pipeline™ Flex Embolization Device and Pipeline™ Flex with Shield Technology™ |
| 09.09.2020. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje zbog mogućeg lomljenja dijela za umetanje kod OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPE - OLYMPUS CHF TYPE CB30S |
| 09.09.2020. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnovljena uputa zbog moguće perforacije sluznice kod uvođenja crijevnog videoskopa INTESTINAL VIDEOSCOPE OLYMPUS POWERSPIRAL (PSF-1) |
| 10.09.2020. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje zbog mogućeg pucanja balona te embolizacije kod Rashkind® Balloon Septostomy Catheters |
| 10.09.2020. |
Getinge - MAQUET GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju pokretnog operacijskog stola MEERA, YUNO i YUNO II zbog mogućnosti električnog udara pri dodiru otkrivenih električnih utičnica |
| 11.09.2020. |
Medline International Germany GmbH |
Sigurnosna obavijest - potencijalno sporne sterilne komprese iz gaze sa kontrastnom niti kod operacijskih setova Medline |
| 11.09.2020. |
W.L.Gore &Associates, Inc. Medical products Division |
Sigurnosna obavijest - nadopuna uputa za uporabu GORE TAG torakalnog stenta zbog nemogućnosti potpunog sekundarnog postavljanja |
| 11.09.2020. |
Bien Air Surgery SA |
Sigurnosna obavijest - moguće pomicanje magneta unutar nožne papučice te nekontrolirani rad motora unutar uređaja Foot Pedals |
| 11.9.2020. |
W.L.Gore &Associates, Inc. Medical products Division |
Sigurnosna obavijest - nadopuna uputa za uporabu te dodatna upozorenja pri korištenju GORE TAG torakalnog stenta zbog poteškoća u uklanjanju katetera |
| 14.09.2020. |
bioMerieux Inc |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni rezultati na određenim lot brojevima medija CHOCOLATE POLYVITEX |
| 14.09.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - negativna devijacija može dovesti do lažno nižih rezultata za albumin i C4-2 u serumu ili plazmi kod cobas c 701/702 modula |
| 15.09.2020. |
American Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - poteškoće s aktiviranjem ili nemogućnost aktiviranja ugrađene crpke kod AMS 700 MS Pump Penile Prosthesis |
| 17.09.2020. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - podsjetnik za pridržavanje uputa za reprocesiranje EVIS EXERA II i EVIS EXERA bronhovideoskopa prije uporabe |
| 24.09.2020. |
FUJIFILM Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet u slučaju neispravnosti četke za čišćenje fleksibilnog duodenoskopa FUJIFILM 580-U Series i 700 Series |
| 25.9.2020. |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd |
Sigurnosna obavijest - zamjena Mindray odašiljača srednjeg raspona unutar sustava ultrazvuka Ultrasound Fusion Imaging |
| 25.9.2020. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati s određenim lotom Elecsys CA 19-9 reagensa - ažurirana verzija 4 |
