| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 04.05.2021. |
C.G.M. SPA divisione medicale META |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija zbog krivotvorene dokumentacije i sumnje u sterilnost skalpela SAFESCRAPER TWIST CURVE, MICROSS |
| 05.05.2021. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguć utjecaj prijenosa reagensa ADVIA Centaur Syphilis testa na druge komercijalne testove |
| 05.05.2021. |
Philips Medical Systems Nederland B.V |
Sigurnosna obavijest - moguće pomicanje površine stola u ručnom načinu rada MR sustava Ingenia i Smartpath to dStream |
| 06.05.2021. |
Bausch & Lomb Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Biotrue®, renu® i Boston® otopina za kontakte leće zbog upitne sterilnosti proizvoda |
| 06.05.2021. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - nova verzija softvera za RX Imola analizator s nizom poboljšanja radi sprječavanja smrzavanja softvera |
| 07.05.2021. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - produljeno vrijeme oporavka kontrola i lažno visoki rezultati Iron Gen.2 na cobas c 311, cobas c 501, 502 i COBAS INTEGRA® 400 plus - ažurirana verzija |
| 10.05.2021. |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
Sigurnosna obavijest - određeni lotovi BOND Wash Solution 10X koncentrata, ER1 i ER2 van pH specifikacije |
| 10.05.2021. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno niski cCrea rezultati na ABL800 analizatoru ispravljeni poboljšanom membranom |
| 12.05.2021. |
Terumo Cardiovascular Systems |
Sigurnosna obavijest - potencijalni razvoj bakterija u sustavima za vodu Terumo® Sarns™ TCM II Cooling and Heating System |
| 13.05.2021. |
KCI USA Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće isključivanje terapijske jedinice ACTIV.A.C.™ Therapy Unit bez upozerenja korisniku što rezultira prekidom terapije |
| 14.05.2021. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - olovka za ispravak može se primijeniti na pogrešan čvorić pri uporabi alata za navigaciju LungCAD sustava syngo.via |
| 17.05.2021. |
CeramOptec GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija retraktora i proktoskopa u setovima FilaC@ Fistula, LHP@, HeLP@ zbog mogućnosti neispravne sterilizacije |
| 18.05.2021. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati na Atellica CH 930 analizatoru zbog zasićenja lampe koja je blizu isteka roka trajanja |
| 18.05.2021. |
Diffuplast srl |
Sigurnosna obavijest - moguće neispunjavanje zahtjeva specifikacije kod postupka sterilizacije vrećica DiMix - ExactaMix - KabiHelp - Nutri Bag |
| 18.05.2021. |
Becton Dickinson Infusion Therapy AB |
Sigurnosna obavijest - moguće curenje iz priključka za ubrizgavanje na kanili za infuziju BD Venflon Pro I.V. Cannula pri sterilizaciji etilen-oksidom |
| 20.05.2021. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - dodatne informacije vezane za moguće tehničke poteškoće kod ventilatora Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 |
| 20.05.2021. |
KARL STORZ SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - moguća kompromitirana sterilnost pri postupku sterilizacije etilen-oksidom kod proizvoda 031122-25 / -01 - filtar, insuflacija |
| 20.05.2021. |
BAXTER HEALTHCARE SA |
Sigurnosna obavijest - moguća kompromitirana sterilnost kod proizvoda za primjenu lijekova, prehranu, terapiju PD 3L Empty Bag System II |
| 21.05.2021. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati s reagensima i kalibratorima Access SARS-CoV-2 IgG II |
| 25.05.2021. |
GAMA Healthcare Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Clinell univerzalnih maramica zbog kontaminacije bakterijom Burkholderia cepacia |
| 25.05.2021. |
Amann Girrbach AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Zolid FX Multilayer i Zolid gen-x zbog moguće kontaminacije tijekom procesa proizvodnje |
| 26.05.2021. |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
Sigurnosna obavijest - promjena tvrdnje o interferenciji lipemije u uputama za uporabu Creatine Kinase-MB spektrofotometra |
| 26.05.2021. |
Bausch & Lomb Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Bausch + Lomb otopina za kontaktne leće, otopina za ispiranje oka i lubrikanata za oko - ažurirana verzija |
| 26.05.2021. |
The Binding Site Group Ltd |
Sigurnosna obavijest - pozitivno sustavno odstupanje od oko 10 posto na Freelite Human Kappa Free kompletu za uporabu na Roche Cobas sustavu |
| 27.05.2021. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažurirane upute za postupanje s pacijentima s ugrađenim sustavom torakalnog stent-grafta Valiant NavionTM |
| 31.05.2021. |
Richard Wolf GmbH |
Sigurnosna obavijest - obnovljena uputa za uporabu proizvoda Morce Power Plus / Motor Control Unit 2307 |
