Objavljen novi predložak za izradu edukacijskog materijala
02.02.2022.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet da je u dijelu Farmakovigilancija/Obavijesti za nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet/Nacionalni zahtjevi za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika dMMR objavljena nova, četvrta verzija predloška za izradu edukacijskog materijala.
U zanovljenoj verziji predloška ažuriran je tekst poziva za prijavljivanje sumnji na nuspojave.
Nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet podsjećamo na to da je prilikom izrade edukacijskih materijala potrebno koristiti trenutačno važeći predložak.