Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
14.2.2022. |
MEDLANE |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih lot brojeva vijaka Self retaining Caspar Spine Screws jer ne odgovaraju na odvijač |
2.3.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno visoki rezultati HCG hormona zbog prijenosa uzroka na IMMULITE 2000 testu |
3.3.2022. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - moguća smanjena površina gela na blazinici uloška kod defibrilatora Infant and Adult SMART Pads Cartridge |
4.3.2022. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i prestanak uporabe zbog potencijalno lažno negativnih ili pozitivnih rezultata na sustavu Randox Bile Acid |
4.3.2022. |
B.Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - mogućnost curenja na injekcijskom portu određenih serija Vasofix Safety i Certo 24G kanila |
7.3.2022. |
Löwenstein Medical GmbH & Co.KG |
Sigurnosna obavijest - savjet i provjera prije korištenja kolica elisa zbog potencijalnog problema zbog olabavljenja središnjeg vijka |
8.3.2022. |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound |
Sigurnosna obavijest - moguća neispravnost funkcije spremanja isječaka na ultrazvučnom sustavu ACUSON Juniper |
9.3.2022. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenog lot broja ARCHITECT STAT Myoglobin kalibratora radi problema sa stabilnosti |
9.3.2022. |
Abbott Vascular |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija INDEFLATORS & Ppacks, Plus 30 kateterskih balona zbog mogućnosti curenja između veza |
11.3.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća ozljeda korisnika radi popuštanja opruge na vratima na Atellica® UAS 800 i 1500 analizatorima urina |
11.3.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - lažno povišena razina estradiola pri korištenju uzoraka plazme u cijelom analitičkom mjernom rasponu AMR s Atellica IM Enhanced Estradiol eE2 testom |
14.3.2022. |
GE Medical Systems, LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet o uporabi zbog potencijalne pogreške prikaza zaslona SmartStep Dose na skenerima Revolution CT |
14.3.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera i postavljanje novog senzora razine rashladnog sredstva kod rentgenskog Artis zee sustava |
15.3.2022. |
DNA Genotek Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće veće isparavanje stabilizirajuće tekućine od očekivanog kod ORAcollect DNA ORAcollect RNA ORAcollect Dx |
15.3.2022. |
Respironics California, LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju V60,V60 Plus, V680 ventilatora sa 35V elektičnim sklopom zbog potencijalnog problema sa neočekivanim prekidom rada |
15.3.2022. |
Össur hf |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju zbog moguće kompromitirane sterilnosti sterilnih sustava barijera koji sadrže polistirenske ladice kod uređaja RESOLVE HALO |
15.3.2022. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje modela FG-51D i FG-55D DISPOSABLE GRASPING FORCEPS zbog otežanog rukovanja |
16.3.2022. |
ARCHEON |
Sigurnosna obavijest - savjet o uporabi EOlife® medicinskog proizvoda koji pomaže plućnoj ventilaciji zbog potencijalno krivog izračuna volumena iznad 1000 m nadmorske visine |
18.3.2022. |
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni rezultati zbog smanjene reaktivnosti s eritrocitima niske antigenosti pri uporabi Anti-Lua (LU1) testa |
18.3.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera zbog potencijalnog rizika od pomicanja potpuno automatiziranog sustava Ysio VC10 |
21.3.2022. |
Draeger Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija i ažuriranje softverske verzije sustava za praćenje vitalnih funkcija Infinity CentralStation zbog nenadane pojave restartanja |
22.3.2022. |
Becton Dickinson S.A. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost ulaska zraka u BD Plastipak™ 50mL štrcaljku kada je cijev štrcaljke oštećena i štrcaljka se koristi u infuzijskoj pumpi |
23.3.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje balonskih katetera za IN.PACT™ Admiral™ (PTA) obloženih paklitakselom zbog mogućeg oštećenja pakiranja |
25.3.2022. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - moguće da zvučni i LED vizualni alarm ne radi kako je opisano u uputi na Puritan Bennett™ 980 ventilatorima |
28.3.2022. |
Abbott GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno niski rezultati na određenim lot brojevima Alinity i Homocysteine reagent kompletima |
28.3.2022. |
Acutronic Medical Produktion AG |
Sigurnosna obavijest - mogući problem s dostavom dušikovog oksida zbog nedostajućeg gumba Bias Flow na sučelju kod starijih verzija softvera od 5.2.1 kod neonatalnih respiratora fabian HFOi |
30.3.2022. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati pri određivanju razine FSH LH Prol uzrokovani interakcijom između serija reagensa i nekih VITROS sustava |
31.3.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet kliničarima zbog rijetkog slučaja nekomunikacije ugradbenog neurostimulatora Percept™ PC sa sustavom kliničkog programatora kod pacijenta |
31.3.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući problem s komunikacijom ugradbenog neurostimulatora INS Vanta Model 977006 sa sustavom kliničkog ili pacijentovog programatora |
31.3.2022. |
GE Medical Systems, LLC, GE Healthcare (Tianjin), GE Healthcare (China) Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - mogućnost ozljede u slučaju nepravilne deinstalacije MR sustava u prilogu sigurnosne obavijesti |
31.3.2022. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - nenamjerna promjena vrste pacijenta pro pokretanju pretrage na sustavu Philips Azurion R1.x |