| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.07.2022. |
FUJIFILM Healthcare Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguća greška na CT rendgenskom snimanju cijelog tijela SCENARIA View, Supria i Speedia koja uzrokuje da se slike ne rekonstruiraju |
| 04.07.2022. |
Cardiac Pacemaker Inc |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o korištenju starijeg modela softvera 2868 na programatorima modela 3120 ZOOM |
| 04.07.2022. |
Cardiac Pacemaker Inc |
Sigurnosna obavijest - obnovljeno upozorenje o pražnjenju baterije kod potkožnih implantabilnih kardioverter-defibrilatora EMBLEM™ S ICD i EMBLEM™ MRI |
| 05.07.2022. |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati pri uporabi kalibratora 3 kod Anti-IA2 ELISA (IgG) analizatora |
| 07.07.2022. |
Datex-Ohmeda, Inc |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o korištenju anestezijskog sustava Carestation 750/750c zbog mogućnosti kvara uređaja za miješanje plinova |
| 07.07.2022. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - potencijalno slaba ili nepostojeća reaktivnost nekoliko serija ORTHO reagensa za određivanje krvnih grupa Anti-Lea (Anti-LE1) |
| 08.07.2022. |
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd., GE Medical Systems, LLC |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pada CT PET ili NM stola tijekom izvođenja određenih servisnih postupaka |
| 08.07.2022. |
DNA Genotek Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće veće isparavanje stabilizirajuće tekućine od očekivanog kod ORAcollect DNA ili ORAcollect RNA - obnovljena verzija |
| 08.07.2022. |
Hitachi High Technologies Corporation (HHT) |
Sigurnosna obavijest - mogući kvar kod pretpranja nakon pripreme u načinu rada Quick Start na cobas e 801 i e 402 |
| 12.07.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima i ažuriranje softverske verzije zbog pojave lažno povišenih rezultata na analizatoru Atellica CH analita mikroalbumin |
| 14.07.2022. |
ev3, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje Uputa za korištenje samoširećeg perifernog stenta EverFlex™ sa sustavom za uvođenje Entrust™ radi ublažavanja štete djelomičnog postavljanja |
| 15.07.2022. |
Respironics California, LLC |
Sigurnosna obavijest - promjena otpornika radi rješavanja problema s 35V Rail izvorom napajanja kod respiratora V60, V60 Plus i V680 - ažurirana verzija |
| 15.07.2022. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - moguće kompromitirana sterilnost kod HLS Set Advanced 5.0 i 7.0 zbog rupe na Tyvek poklopcu uslijed oštećenog primarnog pakiranja |
| 15.07.2022. |
Surgical Innovations Limited |
Sigurnosna obavijest - povlačenje proizvoda YelloPort Elite Universal Seals zbog mogućeg oštećenja na sterilnom pakiranju - ažurirana verzija |
| 26.07.2022. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - uočena anomalija nakon gašenja analitičkih sustava VITROS XT 3400 i VITROS XT 7600 s posljedičnim pomakom pozitivnih ili negativnih rezultata analita |
| 27.07.2022. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - identificiran dodatni problem s HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) pumpom - ažurirana verzija |
| 27.07.2022. |
Thermo Fisher Scientific - Microbiology Central Reporting |
Sigurnosna obavijest - uništenje preostalog inventara RapID NF Plus sustava zbog mogućih pogrešnih rezultata |
| 27.07.2022. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - smanjena kalibracijska stabilnost za LDL-c direct FS na respons®910 tijekom jednog dana |
| 28.07.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije aplikacije VANTA A71200 za liječnički programator zbog javljanja neočekivane šifre 1502 |
| 28.07.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije aplikacije VANTA A71200 verzije 2.0.2455 za liječnički programator zbog mogućeg nepovezivanja |
| 29.07.2022. |
B. Braun Avitum AG |
Sigurnosna obavijest - moguće curenje dijalizne otopine na određenim kataloškim brojevima Diacap Pro filtera za dijalizu zbog odstupanja kod proizvodnog procesa |
