Uspješno provedena reakreditacija HALMED-ovog Odjela službenog laboratorija za provjeru lijekova – OMCL
01.04.2022.
Odjel službenog laboratorija za provjeru lijekova - OMCL Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u ožujku ove godine uspješno je prošao inspekcijski nadzor Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care - EDQM).
Inspekcija je provedena u svrhu redovite ponovne akreditacije odnosno potvrde da službeni laboratorij (OMCL) HALMED-a i dalje udovoljava svim zahtjevima norme ISO EN 17025.
Temeljem provedene inspekcije, inspektori EDQM-a utvrdili su 15 jakih strana laboratorija HALMED-a. Akreditacija koja je temeljem inspekcije izdana HALMED-u predstavlja krajnju potvrdu kompetentnosti, tehničke opremljenosti, znanja i kvalitete rada laboratorija HALMED-a.
Predmetna ponovna akreditacija omogućuje Odjelu službenog laboratorija HALMED-a da kao ravnopravni partner ostalim laboratorijima unutar OMCL mreže zadrži pravo sudjelovanja u međusobnom priznavanju i razmjeni poslova i rezultata ispitivanja lijekova unutar OMCL mreže na čitavom području Europske unije i Europskog gospodarskog prostora.
OMCL HALMED-a je akreditaciju EDQM-a prvi put dobio u srpnju 2013. godine, po samom pristupanju Europskoj uniji, dok je prethodna reakreditacija provedena u srpnju 2017.godine. Također, OMCL HALMED-a je 2015. godine atestiran od strane Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za provedbu ispitivanja na području antimalarika, antituberkulotika i anti-HIV lijekova za potrebe SZO-a, čime je kvaliteta rada OMCL-a HALMED-a potvrđena i u svjetskim okvirima.
Official Medicines Control Laboratories (OMCLs) je mreža službenih laboratorija za kontrolu lijekova koja podupire regulatorna tijela nadležna za lijekove u provjeri kakvoće lijekova dostupnih na tržištu. Osnovali su je Europska komisija i Vijeće Europe 1994. godine.
