| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.12.2022. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija neresorptivnih konaca Dermalon Monosof Novafil Sofsilk Surgilon Surgidac Ti Cron Surgipro radi probijanja barijere sterilnog pakiranja |
| 02.12.2022. |
Medtronic CoreValve LLC |
Sigurnosna obavijest - moguće savijanje aortalnog transkateterskog zaliska prema unutra za model Medtronic Evolut™ PRO+ Transcatheter Aortic Valve |
| 06.12.2022. |
Intersurgical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija NEONATAL NASAL CANNU WITH CURV PRON AND TUBE 2.1M zbog mogućeg odspajanje cjevčice iz nosnog dijela tijekom uporabe - obnovljena verzija |
| 07.12.2022. |
Clinical Innovations, LLC |
Sigurnosna obavijest - mogućnost loma vrha fetalne spiralne elektrode tvrtke Philips |
| 08.12.2022. |
The Anspach Effort, Inc |
Sigurnosna obavijest - moguće odvajanje kugličnih ležajeva u CRANI-A Adult Craniotome ANSPACH Power Tools Attachment koji su izašli iz priključka tijekom operacije |
| 09.12.2022. |
Align Technology Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće da manji broj Invisalign aparatića isporučenih u određenom periodu ne odgovara terapiji korisnika |
| 09.12.2022. |
DePuy Ireland UC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje svih serija BIOSTOP G bioresorptivni cementnog restriktora zbog moguće kontaminacije endotoksinom |
| 12.12.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - potrebno ažuriranje softvera zbog mogućih problema sa sustavima Sensis i Sensis Vibe |
| 13.12.2022. |
Abbott Molecular Inc. |
Sigurnosna obavijest - detektirani problemi s detekcijskom jedinicom amplifikacije na Alinity m sustavu |
| 13.12.2022. |
Teleflex Medical |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih trahealnih i endotrahealnih tuba proizvođača Teleflex Medical zbog potencijalnog rizika od nenapuhavanja pilot balona ili neispuhavanja manšete |
| 15.12.2022. |
Philips Medical Systems |
Sigurnosna obavijest - zamjena sa ažuriranim kompletom elektroda radi moguće smanjene površine gela na blazinici uloška elektroda kod defibrilatora Infant and Adult SMART Pads Cartridge |
| 16.12.2022. |
Vygon GmbH & Co.KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje serije multimath2 centralnih venskih katetera zbog prevelikog promjera uvodne žice koja se može nalaziti u pakiranju |
| 16.12.2022. |
Maquet Critical Care AB |
Sigurnosna obavijest - potrebna instalacija novog softvera zbog moguće greške u radu na Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c, Flow-e sustavima |
| 16.12.2022. |
Malvestio SPA |
Sigurnosna obavijest - detektiran problem kod istovremenog korištenja opcije vaganja i pokretanja na DELTA4 električnim krevetima |
| 16.12.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - mogući rizik za pacijenta uslijed odvajanja oslonca za stopala koji se može koristiti uz sustave Axiom Luminos Agile, dRF, Lum. Lotus,Agile,dRF Max |
| 20.12.2022. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet zbog mogućnosti odvajanja TMA od oksigenatora kod Affinity Fusion® Oxygenator |
| 21.12.2022. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet o korištenju Defigard Touch 7 defibrilatora zbog mogućeg rizika da je tipka za punjenje neaktivna |
| 21.12.2022. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - moguće neočekivano gašenje sustava CARDIOSAVE Hybrid i Rescue u određenim situacijama |
| 21.12.2022. |
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
Sigurnosna obavijest - monitori za pacijente B105P, B125P (B1x5P) i B105M, B125M, B155M (B1x5M) mogu prikazati netočnu vrijednost CO2 u određenim situacijama |
| 22.12.2022. |
Vacsax Limited |
Sigurnosna obavijest - rizik od ozljeda nastalih gutanjem sadržaja VacSax Vommax paket od 50 gel vrećica za povraćanje |
| 23.12.2022. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje zbog neuspješne kalibracije zbog greške u Master Curve Card kod određenih serija ADVIA Centaur Systems SARS CoV 2 IgG sCOVG |
| 23.12.2022. |
Ortho Clinical Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - potencijalno lažno pozitivni rezultati zbog greške u rukovanju pri zamjeni sonde kod ORTHO VISION and VISION Max Analyzers for BioVue |
| 23.12.2022. |
Roche Molecular Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni Influenza A rezultati na na određenim Roche esejima koji se koriste na 5800,6800,8800 cobas sustavima |
| 23.12.2022. |
Draeger Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - potrebna instalacija softverske verzije VG3.0.1 radi ispravljanja greške na Infinity® CentralStation monitor sustavu |
| 23.12.2022. |
GE Healthcare, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
Sigurnosna obavijest - privremeni prekid uporabe određenih sustava serije 600 i 800 za nuklearnu medicinu zbog mogućeg pada detektora |
| 27.12.2022. |
Hologic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - potrebna provjera i popravak Selenia Dimensions i 3Dimensions mamografskih sustava zbog mogućeg nepoželjnog pokretanja |
| 28.12.2022. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - moguće netočno prikazan sadržaj helija u prisutnosti EMC-a i neočekivano isključivanje kod sustava Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps - obnovljena verzija |
| 30.12.2022. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguć problem pri pokretanju nakon naglog isključivanja sustava Artis zee , Artis Q, Artis Q.zen s inačicom softvera VD12A |
| 31.12.2022. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - povlačenje odeđenih serija PLS Set; HLS Set Advanced5.0; HLS Set Advanced 7.0 zbog moguće kompromitirane sterilnosti pakiranja |
