Pismo zdravstvenim radnicima o važnim mjerama za minimizaciju ozbiljnih ishoda poznatog rizika od agranulocitoze uz primjenu lijekova koji sadrže metamizol
09.12.2024.
Nositelji odobrenja Alkaloid d.o.o., PLIVA Hrvatska d.o.o. i Bausch Health Poland sp. z.o.o su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o važnim mjerama za minimizaciju ozbiljnih ishoda poznatog rizika od agranulocitoze uz primjenu lijekova koji sadrže metamizol. Lijekovi koji sadrže metamizol primjenjuju se u liječenju određenih vrsta boli i vrućice, u skladu s informacijama o lijekovima koji sadrže metamizol.
Sažetak
- Bolesnike koji primjenjuju lijekove koji sadrže metamizol treba obavijestiti:
- o ranim simptomima koji mogu upućivati na agranulocitozu, uključujući vrućicu, zimicu, grlobolju i bolne promjene na sluznici, osobito u ustima, nosu i grlu ili u genitalnom ili analnom području;
- o činjenici da moraju biti na oprezu zbog navedenih simptoma jer se mogu pojaviti bilo kada tijekom liječenja, čak i kratko nakon prekida liječenja;
- o tome da moraju prekinuti liječenje i odmah potražiti liječničku pomoć ako razviju navedene simptome.
- Ako se metamizol primjenjuje zbog vrućice, neki od ranih simptoma agranulocitoze možda neće biti prepoznati. Također, simptomi mogu biti prikriveni i u bolesnika koji primaju antibiotsku terapiju.
- Ako se sumnja na agranulocitozu, potrebno je odmah napraviti kompletnu krvnu sliku (uključujući diferencijalnu krvnu sliku), a liječenje se mora prekinuti dok se čekaju rezultati pretraga. Ako se agranulocitoza potvrdi, metamizol se ne smije ponovo primjenjivati.
- Rutinsko praćenje krvne slike u bolesnika liječenih metamizolom više se ne preporučuje.
- Metamizol je kontraindiciran u bolesnika koji su prethodno imali agranulocitozu uzrokovanu metamizolom (ili drugim pirazolonima ili pirazolidinima), u bolesnika s oštećenjem funkcije koštane srži ili bolestima hematopoetskog sustava.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
