| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.03.2024. |
BÜHLMANN Laboratories AG |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pogrešne interpretacije rezultata zbog nedavno izmijenjene upute za upotrebu BÜHLMANN GanglioCombi MAG ELISA testa |
| 04.03.2024. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - moguće oštećenja brtve na Covidien Auto Suture strukturnom balonskom troakaru i Auto Suture troakaru s tupim vrhom |
| 04.03.2024. |
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softvera zbog nepokretanja alarma pri deaktiviranju bronhoskopije kod elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 - ažurirana verzija |
| 05.03.2024. |
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc.) |
Sigurnosna obavijest - moguća pogrešna potvrda kalibracije korištenjem neusklađenih serija razrjeđivača i liofilizata VITROS Performance Verifier I i II |
| 06.03.2024. |
Rocket Medical PLC |
Sigurnosna obavijest - vizualni pregled i uništavanje igle za drenažu Rocket 6FG BLUE zbog mogućeg problema s probijanjem sterilne barijere |
| 07.03.2024. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće lomljenje trokutastog vrha kod Triangle Tip Electrosurgical Knives |
| 08.03.2024. |
DiaMed GmbH |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet pri korištenju ID-DiaCell, LISS i Coombs te Coombs Anti-IgG reagensa zbog mogućih nejasnih i slabih rezultata |
| 11.03.2024. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - moguće neočekivano isključivanje Perseus A500 tijekom rada na baterije |
| 13.03.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni rezultati kortizola na Atellica IM analizotoru - ažurirana verzija |
| 14.03.2024. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - proširenje radnje na dodatne dvije serije zbog mogućnosti probijanja sterilne barijere HLS setova za izvantjelesnu cirkulaciju - ažurirana verzija |
| 14.03.2024. |
ResMed Pty. Ltd. |
Sigurnosna obavijest - oštećena komponenta može dovesti do kvara na alarmu za gubitak napajanja, druga faza korektivnih radnji kod HLS Set Advanced 5.0 / 7.0 - ažurirana verzija |
| 15.03.2024. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije Trilogy Evo, Evo O2 i EV300 respiratora zbog potencijalnog problema s oglašavanjema alarma dok još ima dovoljno energije |
| 19.03.2024. |
Olympus Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja UHI-4 laparoskopskih napuhivača za abdomen zbog pojave prekomjernog napuhivanja te naknadna obnova softverske verzije |
| 19.03.2024. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - potencijalna nemogućnost prolaska žice vodilice kroz lumen angiografskog katetera Expo™ 5F |
| 19.03.2024. |
Thoratec Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju kompleta HeartMate 3 zbog istjecanje krvi ili ulaska zraka u lijevi ventrikul |
| 19.03.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće nezapečaćeno sterilno pakiranje određenih serija Medtronic kanila |
| 19.03.2024. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija ciljanih vrijenosti kalibracije Serum Level 3 CAL 3 analita zbog mogućih lažno negativnih rezultata razine anorganskog fosfora |
| 20.03.2024. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju robotski potpomognutog kirurškog sustava Hugo i servis zbog mogućeg kvara napajanja konzole UX6 |
| 20.03.2024. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - servis zbog moguće komunikacijske pogreške pri korištenju HUGO RAS tornja |
| 21.03.2024. |
Abbott Molecular Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet o označavanju epruveta za analitički sustav Alinity m da bi se izbjegli mogućnost pojave greške 6013 te odgoda rezultata |
| 21.03.2024. |
Zeta Corporation |
Sigurnosna obavijest - nadopuna uputa za uporabu zbog dodatne oznake ROS1 Clone ZR400 reagensa samo za istraživačke svrhe - ažurirana verzija |
| 25.03.2024. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - moguće neočekivano gašenje sustava CARDIOSAVE Hybrid i Rescue u određenim situacijama - ažurirana verzija |
| 26.03.2024. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - servis CARDIOHELP-i sustava izvantjelesne cirkulacije zbog sprečavanja pojave prekomjernog izboja struje što može doveti do strujnog udara |
| 28.03.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida na Atellica analizatorima nakon analiziranja željeza korištenjem Atellica CH Iron3 |
