| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.07.2024. |
Zimmer, Inc |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu CPT umetka za umjetni kuk izrađenog od slitine kobalta i kroma zbog povećanog rizika od postoperativnih fraktura |
| 02.07.2024. |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje sigurnosne obavijesti ugradbenog pulsnog generatora Vercise Genus zbog dostupnosti ažuriranja za sve generatore - ažurirana verzija |
| 02.07.2024. |
Philips Healthcare |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje zbog mogućih opeklina uzrokovanih zagrijanom zavojnicom SENSE XL Torso koje se koriste samo sa sustavima MR Intera i Achieva |
| 03.07.2024. |
Medivance, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguć izostanak alarma 113 (Reducirana kontrola temperature vode) kod korištenja Arctic Sun 5000 |
| 03.07.2024. |
Ventana Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati sa specifičnim serijama VENTANA anti-CD (SP67) kunićje monoklonsko protutjelo |
| 03.07.2024. |
Argon Medical Devices, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih modela BioPince, BioPence Ultra i TruCore II, jednokratni instrumenti za biopsiju, zbog mogućeg proboja sterilne barijere |
| 04.07.2024. |
Biokit S.A. |
Sigurnosna obavijest - moguće visoke vrijednosti Alinity c Protein Controle izvan raspona prihvatljivosti korištenjem Alinity c Proteins Standarda |
| 04.07.2024. |
Arthrex INC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih serija FiberTak sidrišta za šavove zbog neslaganja s uvodnicama što uzrokuje moguću odgodu zahvata |
| 05.07.2024. |
Medtronic Xomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje radi opstrukcije cijevi u korelaciji s pretjeranim napuhivanjem manšete NIM ili NIM CONTACT endotrahealne cijevi EMG - ažurirana verzija |
| 08.07.2024. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje BIOFIRE BCID2 panela korištenih zajedno s BACT ALERT kulturama zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata za Serratia marcescens |
| 10.07.2024. |
AB Diagnostics Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća neusklađenost Uputa za upotrebu pakiranih uz komplete abia HBsAg |
| 10.07.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati kod analizatora IMMULITE 1000 TNFα zbog pozitivnog pomaka vrijednosti kalibracije |
| 10.07.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranja programera za CareLink 2090, CareLink Encor 29901 i CareLink SmartSync upravitelje uređaja - ažurirana verzija |
| 10.07.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera Medtronic CareLink 2090 programatora s prefiksima serijskih brojeva PKK0 i PKK1 zbog moguće pojavnosti autonomnog pomicanja pokazivača |
| 15.07.2024. |
THUASNE |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Globe-Trotter i Globe-Trotter štaka zbog smanjenja maksimalne dopuštene težine korisnika sa 150 kg na 130 kg |
| 15.07.2024. |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje programske opreme za WAVEWRITER ALPHA 16 i 32 IPG zbog neželjenih osjetilnih podražaja stimulacijske terapije |
| 15.07.2024. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - zamjena i servis pneumatskih cijevi DxI 9000 Access imunokemijskog analizatora zbog mogućeg propuštanja zraka kroz premale cijevi |
| 16.07.2024. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu operacijskih svjetiljki iLED 7 radi dodavanja upozorenja pri korištenju zbog moguće opasnosti od toplinskih ozljeda |
| 16.07.2024. |
Life Vascular Devices (LVD) Biotech S.L. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i naknadna zamjena iVascular sergeant 18 angiografskih vodilica zbog moguće pojave ubrzanog propadanja distalnog kraja |
| 17.07.2024. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - moguće nenamjerno pomicanje ploče operacijskog stola PST 500 |
| 17.07.2024. |
Leonhard Lang GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju GS corpulus defibrilacijskih elektroda zbog mogućeg ne prepoznavanja od strane defibrilatora te nemogućnosti terapije |
| 17.07.2024. |
Bauerfeind AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih serija Venotrain kompresijskih čarapa zbog građevinskih radova radi isključivanja mogućnosti palih strugotina |
| 18.07.2024. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje pojedinih serija kompleta BD BACTEC MGIT 960 PZA zbog mogućih lažnih rezultata rezistencije na pirazinamid bakterije M. tuberculosis |
| 18.07.2024. |
Alcon Laboratories Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena Alcon ClearCut oftalmičkih noževa prije korištenja zbog moguće nedovoljne oštrine - ažurirana verzija |
| 19.07.2024. |
ConvaTec Limited |
Sigurnosna obavijest - moguće nezadovoljavanje potrebne razine sterilnosti pojedinih serija i veličina Kaltostata |
| 22.07.2024. |
Acutronic Medical Produktion AG |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranja softverske verzije 5.2.3 i revidirane Upute za uporabu za ventilatore fabian HFO modela 112001 i 113001 - ažurirana verzija |
| 22.07.2024. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - zamjena vijka za uzemljenje na sklopnoj ploči modula za pohranu reagensa analizatora DxI 9000 zbog moguće opasnosti od pregrijavanja |
| 23.07.2024. |
Ecolab Deutschland GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija dezinficijensa Olympus EndoDis Pro zbog netočnog roka valjanosti ispisanog na etiketi |
| 24.07.2024. |
Abbott Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i pregled određenih modela HeartMate 3 System kontrolera zbog mogućeg prodora vode u uzdignuće ekrana |
| 24.07.2024. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje McGRATH MAC video laringoskopa pojedinih serijskih brojeva zbog moguće opasnosti od eksplozije sklopa baterije prije uporabe na pacijentu |
| 25.07.2024. |
Beckman Coulter Ireland, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za ažuriranje QC raspona za ketone u analizatoru IRISpec CA CB CC |
| 25.07.2024. |
Beckman Coulter Ireland, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju IRISpec CA/CB/CC analizatora u vezi s kontrolnim rasponima za glukozu zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata kontrola |
| 25.07.2024. |
Zevex, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju te naknadna modifikacija pumpe za enteralnu prehranu FreeGo zbog otklanjanja moguće opasnosti od kvara pumpe |
| 25.07.2024. |
ZOll Medical Corporation |
Sigurnosna obavijest - modifikacija i zamjena Uputa za uporabu vezano uz 731 ZOLLventilatore s kompatibilnošću s magnetskom rezonancijom |
| 26.07.2024. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - moguća pogrešna identifikacija E. coli u uzorcima testiranima na BD Phoenix M50 i BD Phoenix 100 instrumentima |
| 29.07.2024. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Impella , Impella 5.5 i Impella CP srčanih pumpi zbog smanjenja rizika mogućeg oštećenja optičkog senzora |
| 29.07.2024. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije LUISA ventilatora od verzije 1.9.0016 na više zbog uklanjanja moguće pojave nejavljanja zvučnog alarma na razini 1 |
| 31.07. 2024. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno sniženi rezultati testiranja s reagens Access Hbc Ab na hepatitis B zbog zgrušanih paramagnetskih čestica - ažurirana verzija |
| 31.07. 2024. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje ezofagealnog sustava stenta WallFlex zbog mogućeg odvajanja vrha katetera za uvođenje |
