Obavijest o povlačenju serije lijeka Ludiomil 25 mg filmom obložene tablete (maprotilin)
02.07.2025.
Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Ludiomil 25 mg filmom obložene tablete (maprotilin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije F0016 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na detekciju nečistoće iznad utvrđene granice.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
