Obavijest o privremenoj obustavi distribucije pojedinih serija lijekova Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox
31.12.2025.
Tvrtka JGL d.d. na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave distribucije pojedinih serija sljedećih lijekova čiji je nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
- Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
- Timalen 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
- Dorzol 20mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
- Glaumax 20mg/ml + 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
- Bimanox 2mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334
Predmetni postupak provodi se zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti. Prema do sad zaprimljenim rezultatima sterilnost proizvoda se pokazala očuvanom tijekom cijelog razdoblja proizvodnje predmetnih serija lijekova, a druge proizvodne linije nisu bile zahvaćene ovim odstupanjem. Obustava će biti na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije navedenih lijekova koje nisu zahvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
