| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.01.2025. |
Philips HealthCare |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje zbog mogućih opeklina uzrokovanih zagrijanom zavojnicom SENSE XL Torso koje se koriste samo sa sustavima MR Intera i Achieva - ažurirana verzija |
| 08.01.2025. |
Intuitive Surgical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima za da Vinci X i da Vinci Xi instrumente za višekratnu upotrebu s čeljustima zbog kvarova kabela za držanje |
| 08.01.2025. |
Intuitive Surgical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute i upozorenje pri uporabi povezanih s kvarovima kabela na pincetama da Vinci X, Xi Tenaculum i Small Graptor |
| 08.01.2025. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguće propadanje reagensa postavljene bočice na analizatoru DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer tijekom ažuriranja softvera zbog mogućih lažnih rezultata |
| 08.01.2025. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - savjet i podsjetnik za praćenje Uputa za uporabu u vezi upravljača HVAD sustava radi povećanja sigurnosti |
| 09.01.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranog softvera za aplikaciju za liječničko programiranje A610 verzije 5.0 i distribucija kliničkog tableta modela CT900F - ažurirana verzija |
| 09.01.2025. |
SOLUSCOPE SAS |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Soluscope Serie 4 PA (pojačani protokol) zbog moguće poteškoće u učinkovitosti ponovne obrade određenih Olympus kolonoskopa |
| 09.01.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranog softvera za aplikaciju za liječničko programiranje A610 verzije 5.0 vezano uz implantacijski neurostimulatoro (INS) Percept - ažurirana verzija |
| 09.01.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranog softvera za aplikaciju za liječničko programiranje A610 verzije 5.0 kliničkog tableta modela kod Percept neurostimulatora - ažurirana verzija |
| 10.01.2025. |
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera za respiratore verzije elisa 300, 500, 600 i 800 zbog moguće pojave greške kod detekcije pacijenta |
| 14.01.2025. |
Illumina Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa za zaštitu sustava NovaSeq 6000Dx instrumenta zbog moguće sigurnosne ranjivosti konfiguracija pri daljinskom upravljanju mrežom |
| 15.01.2025. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - savjet za korištenje određenih serija BD uložaka za PCR (BD PCR Cartridge) pojedinih BD MAX testova zbog mogućih lažno pozitivnih rezultata - ažurirana verzija |
| 17.01.2025. |
Biomet France |
Sigurnosna obavijest - uputa za pravilno korištenje sustava Optipac Vacuum mixing system |
| 17.01.2025. |
Pentax Europe GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za porast temperature vrška endoskopa PENTAX MEDICAL videoprocesora EPK-i8020c i videoendoskopa iz serije i20c zbog moguće ozljede sluznice pacijenta |
| 17.01.2025. |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD |
Sigurnosna obavijest - nova verzija upute za uporabu testa iGFBP-1 Rapid Test Cassette (Vaginal Secretion) |
| 17.01.2025. |
Didactic, Francuska |
Sigurnosna obavijest - upute za dezinfekciju produžnih infuzijskih setova i pribora za infuziju marke INFINEED |
| 20.01.2025. |
Aesculap AG |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu i upozorenje pri korištenju sterilizatora sustava Sterile Container i Aesculap Aicon Sterile Container sustava |
| 21.01.2025. |
LivaNova USA, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute vezane uz terapiju pulsnom stimulacijom modelima 1000 SenTiva i 1000-D SenTiva Duo VNS Therapy generatora za ugradnju |
| 21.01.2025. |
LivaNova USA, Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SenTiva VNS Therapy Generatora (model 1000 i 1000-D) zbog mogućeg kraćeg vijeka trajanja od očekivanog |
| 23.01.2025. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za uporabu u vezi s uporabom madraca na stolu sustava Allura i Azurion zbog mogućeg rizika od pada pacijenta |
| 24.01.2025. |
Sedana Medical Ltd |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i dodatak uputama za uporabu Sedaconda šprica radi uklanjanja rizika od curenja pri administraciji lijekova sevofluran i izofluran
|
| 27.01.2025. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - zamjena pretinaca za led unutar spremnika za vodu kod Heater Cooler 40 sustava za ekstratjelesnu perfuziju zbog moguće pojave korozije |
| 29.01.2025. |
Medtronic Minimed, SAD |
Sigurnosna obavijest - moguća promjena točnosti isporuke inzulina tijekom leta pri uporabi sustava inzulinskih pumpi MiniMed 600, 700 te MiniMed Paradigm |
| 30.01.2025. |
Micro Therapeutics, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Pipeline Vantage uređaja za embolozaciju kataloškog broja PED3-027 te obnavljanje uputa za uporabu Pipeline Vantage kataloškog broja PED3-021 |
