HALMED domaćin sastanka Koordinacijske grupe za sustavno vrednovanje europskih agencija za lijekove (BEMA Steering Group)
17.07.2026.
U Zagrebu je 9. i 10. srpnja 2026. godine održan radni sastanak Koordinacijske grupe za sustavno vrednovanje europskih agencija za lijekove (engl. BEMA Steering Group, BEMA SG).
Prilikom otvorenja sastanka sudionike su pozdravili supredsjedatelji BEMA SG-a, prof. dr. sc. Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a, i dr. Helena Panayiotopoulou, ravnateljica Agencije za lijekove pri Ministarstvu zdravstva Cipra.
Profesor Tomić pritom je naglasio važnost BEMA programa kao ključnog instrumenta za kontinuirano unaprjeđenje rada europskih regulatornih agencija za lijekove: "Rezultati petog BEMA ciklusa potvrđuju da BEMA program nastavlja ostvarivati značajan napredak u kvaliteti aktivnosti koje provode europske regulatorne agencije za lijekove, pri čemu je prosječna ocjena ciklusa dosegnula dosad najvišu razinu. Istodobno, ova aktivnost nije usmjerena samo na prikaz postignuća, već i na prepoznavanje mogućnosti za daljnje unaprjeđenje i poboljšanje rada regulatornih tijela. Tijekom ovog sastanka razmotrit ćemo budući razvoj programa, uključujući unaprjeđenje metodologije, digitalizaciju procesa i pripremu za šesti ciklus vrednovanja." Također, naglasio je doprinos članova BEMA SG-a, BEMA tajništva te ocjenitelja i samoocjenitelja jačanju Europske regulatorne mreže za lijekove: "HALMED već više od deset godina obnaša ulogu supredsjedatelja Koordinacijske grupe i BEMA tajništva, čime aktivno doprinosimo izvrsnosti, dosljednosti i kontinuiranom unaprjeđenju sustava vrednovanja."
Uvodnim govorom, dr. Helena Panayiotopoulou zahvalila je članovima BEMA SG-a i BEMA tajništva na predanom radu prilikom osmišljavanja BEMA ciklusa i njegova provođenja te nadodala: "Otvorena razmjena iskustava, zajednički rad i strateško usmjeravanje Koordinacijske grupe ključni su za daljnji razvoj BEMA programa. Zaista je ohrabrujuće vidjeti kako rezultati ovog sustavnog vrednovanja europskih agencija za lijekove iz ciklusa u ciklus ostvaruju sve značajnije rezultate te smjer u kojem želimo napredovati. Ovime Europska regulatorna mreža za lijekove uvažava povjerenje ne samo na području Europske unije, već i ugled na globalnoj sceni."
Moderatori i predavači na sastanku bili su predstavnici BEMA-a Tajništva iz Ravnateljstva HALMED-a, dr. Hrvoje Tumir, dipl. ing. Ivana Stišćak i mag. Mateo Orešić. Ovom prilikom su Hrvoje Tumir i Mateo Orešić predstavili statističke podatke vezane uz završetak petog BEMA ciklusa, uključujući informacije o ukupnoj ocjeni ciklusa, detektiranim najboljim praksama i prilikama za poboljšanje rada agencija te broju ocjenitelja i agencija uključenih u BEMA aktivnosti. Također su održali predavanja o rasporedu provedbe šestog BEMA ciklusa, povratnoj ocjeni ocjenitelja vezano uz reviziju BEMA dokumentacije te "Izvješću o provedbi petog BEMA ciklusa", koje će biti dostavljeno Mreži nacionalnih agencija za lijekove (engl. Heads of Medicines Agencies, HMA) na usvajanje.
Programom sastanka obuhvaćene su aktualne teme vezane uz završetak petog BEMA ciklusa te organizaciju šestog BEMA ciklusa, koja sadrži daljnji razvoj metodologije, s posebnim naglaskom na ažuriranje dokumentacije i reviziju BEMA upitnika, pripremu rasporeda ocjenjivanja europskih regulatornih agencija za lijekove, provedbu preporuka za poboljšanje u sklopu međunarodnog ocjenjivanja regulatornog sustava za lijekove koje provodi WHO, pripremu treninga i edukacijskih materijala za nove ocjenitelje te uvođenje digitalnih rješenja u BEMA procese.
Sastanak je okupio predstavnike regulatornih tijela Austrije, Cipra, Grčke, Finske, Francuske, Hrvatske, Nizozemske, Njemačke, Portugala, Slovačke te Europske agencije za lijekove (EMA).
Program ocjenjivanja poslovanja nacionalnih agencija za lijekove u Europskoj uniji pod nazivom Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA) provodi tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA) putem BEMA Koordinacijske grupe za sustavno vrednovanje europskih agencija za lijekove (BEMA SG) i BEMA tajništva. Cilj programa BEMA je ocijeniti trenutačni rejting agencija, identificirati najbolje prakse u pojedinim europskim agencijama te pružiti prijedloge za daljnja poboljšanja u procesima i poslovanju.
