Objavljeno novo izdanje Hrvatske farmakopeje 7.3
19.06.2026.
Objavljeno je novo (online) izdanje Hrvatske farmakopeje (HRF) s oznakom 7.3. Ovo izdanje odgovara izdanju 12.3 Europske farmakopeje (Ph. Eur.), objavljenom u siječnju 2026. godine. Novi i revidirani tekstovi stupaju na snagu 1. srpnja 2026. godine, a ispravljeni tekstovi objavljeni u izdanju 12.3 Ph. Eur. stupili su na snagu najkasnije do 28. veljače 2026. godine (ako nije drugačije navedeno).
Europska farmakopeja, počevši od 12. izdanja, više neće biti dostupna u tiskanom, već isključivo u elektroničkom izdanju. Ova promjena za posljedicu ima novo označavanje izdanja/brojeva. Budući da elektronička verzija sa svakim novim izdanjem/brojem, uz nove i izmijenjene tekstove, uvijek obuhvaća cjelokupni sadržaj Ph. Eur.-a, posljedično se mijenja i način označavanja novih izdanja/brojeva. Dosadašnjom praksom novo izdanje izlazilo je svake tri godine, a između dva izdanja objavljeno je osam dodataka. Odsada će svaka nova kalendarska godina donositi novo izdanje Ph. Eur., koje će se nastaviti označavati rednim brojevima kako slijede, a brojevima koji se navode iza točke označavat će se brojevi izdanja koji stupaju na snagu unutar jedne godine. Ažurirana verzija farmakopeje objavljuje se tri puta unutar jedne godine. Svaka od navedenih objava označava se novim brojem, a svi brojevi (1-3, broj iza točke) čine jedno izdanje (broj ispred točke). Primjerice, 12.1, 12.2 i 12.3 čine tri broja 12. izdanja. Svaki broj sadrži cjelokupan ažurirani sadržaj farmakopeje.
Kao i do sada, u poglavlju Komentari revidiranih tekstova objavljenih u izdanju Ph. Eur. 12.3, dostupan je sažeti prikaz izmjena tekstova objavljenih u ovom izdanju.
U predmetnom izdanju HRF-a uvrštena su dva nova teksta prevedena iz područja imunoseruma, odnosno jedna opća monografija Imunoserumi (životinjski), za humanu primjenu (0084) i jedna pojedinačna monografija Antiserum za otrov europskih zmija (0145). Tekstovi su prevedeni u cijelosti i pripremljeni u suradnji sa stručnjacima iz Imunološkog zavoda d.d. (IMZ). Uvrštavanjem prvih cjelovitih tekstova iz područja imunoseruma obogaćen je sadržaj HRF-a u području u kojem dosad nije bilo prevedenih tekstova Ph. Eur.-a. Time je ostvaren napredak u standardizaciji hrvatskog stručnog nazivlja u predmetnom području i otvoren put proširenju kruga korisnika HRF-a.
Neki od revidiranih tekstova u ovom izdanju su:
- 2.44. Ukupan organski ugljik u vodi za farmaceutsku uporabu
Opće poglavlje revidirano je kako bi se dodala metoda B, koja se primjenjuje kod sterilizirane vode za injekcije (eng. sterilised water for injections, SWFI). Revidirani tekst sada odražava promjene u monografiji Voda za injekcije (0169), u kojoj je ispitivanje Tvari koje se mogu oksidirati zamijenjeno s ispitivanjem ukupnog organskog ugljika (TOC) za provjeru SWFI. - Voda za injekcije (0169)
Monografija je revidirana kako bi se ispitivanje Tvari koje se mogu oksidirati zamijenilo s Ukupni organski ugljik (TOC) u ulomku Sterilizirana voda za injekcije (SWFI). TOC ispitivanje je robusnija i modernija metoda od kolorimetrijske metode za tvari koje se mogu oksidirati. Ova je revizija korak prema međunarodnom usklađivanju zahtjeva za SWFI, važne pomoćne tvari široko korištene od strane proizvođača lijekova. - Voda, pročišćena (0008)
Monografija je revidirana nakon revizije općeg poglavlja 2.2.44. Ukupni organski ugljik u vodi za farmaceutsku uporabu. - Vosak, bijeli (0069) i Vosak, žuti (0070)
Napravljena je sheobuhvatna revizija monografija navedenih tvari koje se često koriste u ljekarničkim izradama pripravaka.
U skladu s novim dodatkom HRF 7.3 revidiran je Popis do sada prevedenih tekstova Europske farmakopeje koji su objavljeni u Hrvatskoj farmakopeji.
HALMED poziva kolege da nam se obrate sa svojim potrebama za prijevodima tekstova Europske farmakopeje na e-adresu UredZaFarmakopeju@halmed.hr.
Godišnju licencu za korištenje svih izdanja Hrvatske farmakopeje, kao i dodataka koji se redovito objavljuju, izdaje Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Cijena jedne licence iznosi 39,82 EUR + PDV. Svaku licencu moguće je koristiti na dva računala (ne istovremeno).
Registraciju je moguće provesti putem ove poveznice, uz ispunjavanje zahtjeva traženim podacima, na temelju kojih se kreira ponuda za licencu. Nakon što se prema navedenoj ponudi provede plaćanje, korisniku je omogućen pristup cjelovitom izdanju farmakopeje. Obavijest o aktivaciji pristupa korisnik zaprima e-poštom zajedno s odgovarajućom zaporkom za pristup farmakopeji.
Nakon pristupanja Hrvatskoj farmakopeji, automatski se otvara važeće izdanje/dodatak, a sva dostupna izdanja/dodatci, s cjelovitom farmakopejom, mogu se pretraživati klikom na izbornik Izdanje u zaglavlju farmakopeje.
Detaljni priručnik za korisnike Hrvatske farmakopeje dostupan je ovdje.
Često postavljana pitanja mogu se pogledati ovdje.
U svrhu pružanja uvida u mogućnosti koje pruža cjelovito izdanje Hrvatske farmakopeje, korisnicima je dostupna demo verzija farmakopeje, kojoj je moguće pristupiti ovdje.
Svi dodatni, informativni sadržaji vezani uz Hrvatsku farmakopeju dostupni su na internetskim stranicama HALMED-a u rubrici Hrvatska farmakopeja.
