Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, zloćudnih bolesti, venske tromboembolije, ozbiljnih infekcija i mortaliteta za lijek Litfulo▼(ritlecitinib)
10.08.2026.
Lokalni predstavnik Pfizer Croatia d.o.o. nositelja odobrenja Pfizer Europe MA EEIG je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, zloćudnih bolesti, venske tromboembolije, ozbiljnih infekcija i mortaliteta za lijek Litfulo▼(ritlecitinib). Ovaj lijek koristi se za liječenje teške alopecije areate u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Sažetak
- Na temelju analize najnovijih dostupnih podataka, rizici povezani s inhibitorima Janus kinaze (JAK), kao što su veliki kardiovaskularni štetni događaji (engl. major adverse cardiovascular events, MACE), zloćudne bolesti, ozbiljne infekcije i venska tromboembolija (VTE), odnose se i na lijek Litfulo u njegovoj odobrenoj indikaciji.
- Litfulo se treba koristiti samo ako nisu dostupne prikladne terapijske alternative u bolesnika:
- u dobi od 65 godina i starijih;
- s anamnezom aterosklerotske kardiovaskularne bolesti ili drugim čimbenicima kardiovaskularnog rizika (kao što su trenutni ili bivši dugogodišnji pušači);
- s čimbenicima rizika za nastanak zloćudnih bolesti (primjerice postojeća zloćudna bolest ili zloćudna bolest u anamnezi). - Litfulo se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s čimbenicima rizika od pojave VTE-a.
- Preporučuju se redoviti pregledi kože za sve bolesnike.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
