Pismo zdravstvenim radnicima o dugoročnom kardiovaskularnom riziku i novim preporukama za godišnju procjenu za lijek Mysimba (naltrekson, bupropion)
23.09.2026.
Nositelj odobrenja Orexigen Therapeutics Ireland Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o dugoročnom kardiovaskularnom riziku i novim preporukama za godišnju procjenu za lijek Mysimba ▼ (naltrekson, bupropion). Ovaj lijek koristi se kao dodatak uz dijetu sa smanjenim unosom kalorija i povećanu tjelesnu aktivnost, za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika (≥18 godina) s početnim indeksom tjelesne mase (engl. Body Mass Index, BMI) od ≥ 30 kg/m2 (pretili), ili od ≥ 27 kg/m2 do < 30 kg/m2 (prekomjerna tjelesna težina) u prisustvu jedne ili više bolesti povezane s težinom (npr. dijabetes tipa 2, dislipidemija, ili kontrolirana hipertenzija)
Sažetak
- Kardiovaskularni rizici lijeka Mysimba u bolesnika koji se liječe dulje od jedne godine nisu u potpunosti poznati.
- Liječenje lijekom Mysimba treba prekinuti nakon jedne godine ako bolesnik nije održao gubitak tjelesne težine od najmanje 5 % u odnosu na početnu tjelesnu težinu prije početka liječenja lijekom Mysimba.
- Liječnici trebaju provoditi godišnju procjenu pri razmatranju nastavka liječenja kako bi se potvrdilo da se nisu pojavili kardiovaskularni rizici te da je gubitak tjelesne mase stalan.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
