Sigurnosna obavijest o potrebi pregleda i servisa Avantgarde 4 i Zenit invalidskih kolica
27.04.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Otto Bock Mobility Solutions GmbH sigurnosnu obavijest koja se odnosi na potrebu pregleda i servisa Avantgarde 4 i Zenit invalidskih kolica.
Predmetni proizvodi koriste se kao pomagalo za mobilnost osoba koje zbog bolesti, ozljede ili invaliditeta imaju ograničenu ili onemogućenu sposobnost samostalnog kretanja.
Uočena su odstupanja na vilicama kotača Avantgarde 4 i Zenit invalidskih kolica povezana sa sredstvom za osiguranje navoja i momentom zatezanja navoja koji povezuje vilicu kotača i vijak vilice. Vijčani spoj može s vremenom olabaviti te dovesti do popuštanja vilice kotača, što može uzrokovati prevrtanje invalidskih kolica.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Otto Bock Mobility Solutions GmbH.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je posebna sigurnosna obavijest s uputama proizvođača za korisnike i pacijente dostupna ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
