| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 04.03.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c zbog mogućeg prikaza lažno smanjenih rezultata prilikom obrade RCRP testa na istom analizatoru |
| 05.03.2026. |
Physio-Control, Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena dječjih defibrilacijskih elektroda zbog moguće delaminacije elektroda koje mogu uzrokovati šum ili promjenu na valnom obliku EKG-a |
| 06.03.2026. |
Instrumentation Laboratory Company |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju sustava za analizu GEM Premier 5000 PAK |
| 09.03.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - redizajniranje prekidača na Azurion i Allura sustavima zbog mogućeg izostanka funkcije snimanja |
| 09.03.2026. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela OLYMPUS PK, PKS, Everest Cutting Forceps zbog mogućeg lomljenja |
| 09.03.2026. |
Masimo Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Radius VSM EKG elektroda i manžeta zbog lažno pozitivnih alarma dijagnoza tahikardije i bradikardije |
| 10.03.2026. |
LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija IVascular Navitian koronarnih mikrokatetera zbog mogućeg propadanje vanjskog sloja katetera |
| 12.03.2026. |
Clinical Innovations, LLC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Kiwi Complete Vacuum Delivery System-a (VAC-6000MTE) zbog mogućeg loma ručke |
| 12.03.2026. |
Elekta Solutions AB |
Sigurnosna obavijest - savjeti i modifikacije klizača lukova Leksell Vantage Arc stereotaktičkog sustava za neurokirurške intervencije radi sigurnog zaključavanja |
| 12.03.2026. |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet i pregled pri korištenju VF bipolarnog kabela modela WA00014 zbog mogućeg prekomjernog zagrijavanja te opeklina korisnika |
| 16.03.2026. |
Vascutek Ltd. |
Sigurnosna obavijest - izmjena uputa za upotrebu Thoraflex Hybrid vezano uz intraluminalnu trombozu i FET kiruršku proceduru |
| 17.03.2026. |
Biosense Webster Inc |
Sigurnosna obavijest - upozorenje korisnicima TRUPULSE™ Generatora uz primjenu sa kateterom Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF |
| 17.03.2026. |
Cardiac Pacemaker Inc |
Sigurnosna obavijest - upute i savjet za korištenje skupine proizvoda ACCOLADE, softvera Brady SMR6 i upravljača LATITUDE NXT |
| 18.03.2026. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Sphere-9 katetera u kombinaciji s ugrađenim Biotronik ICD sustavima pri terapiji RF ablacije |
| 25.03.2026. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300 o ažuriranju softvera te prestanku upotrebe nepneumatskih nebulizatora |
| 26.03.2026. |
INFINITT Healthcare Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije 7.0.0.8 BN01021 INFINITT PACS 7.0 3D sustava zbog ispravka greški u digitalnom prikazu slika |
| 26.03.2026. |
Dexcom, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije aplikacije za mobilne telefone Dexcom ONE+ iOS CGM v.1.5.0 - 1.6.0 zbog uočene greške u softveru |
| 26.03.2026. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - zamjena određenih serija Access Total T4 kalibratora zbog mogućeg prikaza lažno niskih rezultata parametra T4 |
| 27.03.2026. |
GETINGE STERILIZATION AB |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima Gettinge parnih sterilizatora HS66, HS66 LTSF i GE small, vezano uz moguće ozljede prilikom zatvaranja vrata sterilizatora |
| 27.03.2026. |
Boston Scientific Limited |
Sigurnosna obavijest - uputa za servisne aktivnosti za laserske sustave s CO2 i sustave VersaPulse PowerSuite (VPPS) s dvostrukom valnom duljinom (DW) |
| 27.03.2026. |
Ivoclar Vivadent AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje kanula-aplikatora DC Cannulas VivaPen, odnosno aplikatora iz Adhese 2 DC VivaPen kompleta zbog moguće smanjene funkcije adheziva |
| 27.03.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera AneurysmFlow zbog mogućeg ne pružanja pouzdanih prognostičkih podataka omjera MAFA |
| 27.03.2026. |
Edwards Lifesciences LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju određenih modela Swan-Ganz katetera zbog mogućeg loma ili curenja proksimalnog injekcijskog lumena |
| 27.03.2026. |
Edwards Lifesciences LLC |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za upotrebu i označavanja kod sustava za uvođenje trikuspidalnog zaliska EVOQUE |
| 31.03.2026. |
Merivaara Corporation |
Sigurnosna obavijest - pregled i servis MERIVAARA Q-FLOW kirurških svjetala proizvedenih prije lipnja 2023. godine zbog moguće greške pri sastavljanju |
