Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - srpanj 2026. godine

07.08.2026.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 31. srpnja 2026. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
02.07.2026. Shimadzu Corporation Sigurnosna obavijest - servis i pregled komponente C ruke digitalnog angiografskog Trinias sustava zbog mogućeg nedovoljnog učvršćivanja
02.07.2026. Oscor Inc. Sigurnosna obavijest - savjet i praćenje uputa za uporabu pri korištenju Abiomed Impella 14 Fr i 23 Fr uvodnica zbog mogućeg curenja iz spoja
02.07.2026. Maquet Critical Care AB Sigurnosna obavijest - preporuka za praćenje pacijenta pri davanju anestezije sustavom Flow te naknadna obnova softverske verzije Flow sustava
03.07.2026. Getinge Disinfection AB Sigurnosna obavijest - servis i pregled modela vratašca Drying Cabinet S-363 zbog mogućeg olabavljenja vijaka te pada vratašca
06.07.2026. Schiller AG Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije SEMA medicinskog softvera, verzije 25.10. i ranijih, zbog moguće greške u povezivanju s defibrilatorima
06.07.2026. SOLUSCOPE SAS Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za uporabu Soluscope 3 i Soluscope ENT aparata za pranje i dezinfekciju endoskopa - ažurirana verzija
07.07.2026. Covidien Ilc. Sigurnosna obavijest - povlačenje Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 i 180 zbog moguće perforacije vrećice za odzračivanje
07.07.2026. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - upozorenje pri korištenju i obnova softverske verzije sustava Allura R8.2 zbog mogućeg gubitka kretanja geometrije
09.07.2026. Aesculap AG Sigurnosna obavijest - ažuriranje označavanja Silver Graft (Helix) Vascular Prosthesis zbog pogrešnog označavanja MR klasifikacije
10.07.2026. Fritz Stephan GmbH Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera EVE NEO, Oxylog 600 zbog moguće isporuke niže koncentracije kisika od postavljene
10.07.2026. Maquet Cardiopulmonary Gmbh Sigurnosna obavijest - upozorenje i prestanak uporabe sterilizatora Getinge Poladus 150 pri sterilizaciji određenih materijala zbog moguće neispravne sterilizacije
10.07.2026. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije Cardiac Workstation 5000 i 7000 na noviju 1.2.0.7. zbog mogućih netočnih mjerenja
13.07.2026. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD. Sigurnosna obavijest - uništavanje i optimizacija dizajna luer veze Disposable Infusion Set-a (BD neXus) zbog mogućeg težeg odvajanja ili pucanja
13.07.2026. Boston Scientific Corporation Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija OverStitch zatezača šava zbog mogućeg neuspješnog postavljanja pričvrsnog implatata na predviđeni način
20.07.2026. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd Sigurnosna obavijest - ažuriranje korisničkog priručnika za monitore BeneVision zbog izostanka zadovoljavajućih opisa određenih stavki što može uzrokovati zabunu kod korisnika
22.07.2026. Beckman Coulter Sigurnosna obavijest - savjet pri konfiguraciji DxC 500 analizatora te ažuriranje nove softverske verzije radi rješavanja problema vraćanja na zadane postavke parametara
23.07.2026. Convatec Ltd Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih serija Esteem Body 1 urostomijskih vrećica zbog mogućeg curenja prilikom uporabe
29.07.2026. Zarys International Group sp.z.o.o.sp.k. Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija endotrahealnog tubusa s balonom, model RIM-70, zbog moguće greške u proizvodnji
29.07.2026. Maquet Cardiopulmonary Gmbh Sigurnosna obavijest - povlačenje PIK 100 uvodnih setova zbog mogućeg probijanja sterilne barijere pakiranja
30.07.2026. Integra Lifesciences Corporation Sigurnosna obavijest - ažuriranje upute za uporabu Integra® Omni-Tract® Surgical Retractor sistema informacijama o dodatnoj metodi sterilizacije
30.07.2026. Wilson-Cook Medical, Inc. Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Hemospray Endoscopic Hemostat zbog mogućih teškoća s premještanjem ili uklanjanjem endoskopa
31.07.2026. Nova Biomedical Corporation Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima bolničkog sustava za mjerenje Nova StatStrip® (Gen 2) Glucose i Glucose β-Ketone zbog mogućeg problema s identifikacijom pacijenata
Na vrh stranicePovratak