| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.04.2026. |
Nucletron B.V. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Intrauterine cijevi promjera 4 mm koja se koristi s aplikatorima CT MR Applicators, Advanced Gynecological Aplicators - Venezia i Geneva |
| 02.04.2026. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena Impella Purge Cassette Gen 1 sa Purge Cassette Gen 2 zbog mogućeg curenja tekućine za pročišćavanje |
| 03.04.2026. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih testova Atellica CH Creatine Kinase zbog mogućeg prikaza lažno povišenih rezultata |
| 07.04.2026. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje balonskih katetera POLARx, POLARx Fit, upravljivih ovojnica POLARSHEATH te prestanak upotrebe konzola sustava za krioablaciju SMARTFREEZE |
| 08.04.2026. |
Intuitive Surgical Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i naknadni popravak da Vinci X, Xi Systems-a zbog mogućeg loma vijaka nosača kanile |
| 08.04.2026. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i praćenju redoslijeda programiranja pumpe SynchroMed s A810 CP softverom |
| 10.04.2026. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za upotrebu i kartica s kratkim uputama vezano uz stolove za pacijente VAD7 ili AD7X koji se koriste uz sustave Allura i Azurion |
| 10.04.2026. |
Hologic Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima sustava za mamografiju 3Dimensions i Selenia Dimensions vezano uz raniji pregled i servis zahvaćenih sustava |
| 14.04.2026. |
Arrow International LLC Subsidiary of Teleflex Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje katetera za hemodijalizu koji sadrže Merit 16 F razdvojnu uvodnicu s dvostrukim ventilom zbog mogućih poteškoća pri otvaranju |
| 16.04.2026. |
Stryker Neurovascular |
Sigurnosna obavijest - zamjena InZone Detachment sustava koji se koristi uz odvojive embolizacijske zavojnice zbog mogućeg preranog pražnjenja baterije |
| 17.04.2026. |
Advanced Bionics |
Sigurnosna obavijest - povlačenje M Zn-Air baterijskog paketa za napajanje zvučnih procesora zbog mogućeg neovlaštenog otvaranja vratašca baterije |
| 20.04.2026. |
PendraCare International B.V. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija katetera Angiodyn Angiographic Catheter 5F IM zbog moguće greške vezane uz pakiranje |
| 20.04.2026. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - dodatna zaštitna torba za nošenje FRED easy G2 defibrilatora radi ispunjavanja norme nepropusnosti IP55 |
| 22.04.2026. |
Otto Bock Mobility Solutions GmbH |
Sigurnosna obavijest - servis i pregled invalidskih kolica Avantgarde 4 i Zenit zbog mogućeg popuštanja vijka te nestabilnosti kolica |
| 23.04.2026. |
Ventana Medical Systems Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i ažuriranje softvera navify Digital Pathology v2.5 zbog moguće neusklađenosti metapodataka |
| 23.04.2026. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - zamjena 24V modula napajanja na OLYMPUS SOLTIVE SuperPulsed Laser sustavima zbog mogućeg naglog gubitka funkcionalnosti |
| 23.04.2026. |
MAQUET Cardiovascular, LLC |
Sigurnosna obavijest - dodatna uputa korisnicima Heartstring III Proximal Seal System-a za okluziju intravaskularne anastomoze - ažurirana verzija |
| 27.04.2026. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima HX-400U-30 POLYLOOP uređaja za podvezivanje za jednokratnu uporabu vezano uz moguću pogrešnu uporabu - ažurirana verzija |
| 28.04.2026. |
Alcon Laboratories Inc. |
Sigurnosna obavijest - novi savjet pri korištenju CONSTELLATION Ultravit i Hypervit sonde na najvećoj dopuštenoj brzini od 5000 okretaja u minuti - ažurirana verzija |
| 28.04.2026. |
BMS DENTAL S.r.l. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje određenih CLEANMED WIPES AF, CLEANMED READY SOFT dezinficijensa zbog moguće mikrobiološke kontaminacije |
| 29.04.2026. |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena određenih serija adaptera za pozicioniranje glava operacijskih stolova TruSystem 7000 |
| 29.04.2026. |
Merivaara Corporation |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za upotrebu u vezi sa smjernicama za popravak Q-FLOW kirurških svjetala - ažurirana verzija |
| 30.04.2026. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - savjet i instaliranje pomoćne ručke na sustavima Philips Azurion zbog mogućih poteškoća s pomicanjem stola |
| 30.04.2026. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - zamjena motora na Atlan Family sustavima za anesteziju zbog moguće greške u elektronici motora |
