Završen projekt EU4H 11 "Joint Action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy“
13.05.2026.
Projekt EU4H 11 "Joint Action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy", čiji je glavni cilj bilo jačanje kapaciteta inspektorata dobre proizvođačke prakse (GMP) i dobre distribucijske prakse (GDP) unutar zemalja članica EU/EGP-a, uspješno je završen 30. travnja 2026. godine završnim sastankom u Dubrovniku.
Projekt EU4H 11 proveli su nacionalno regulatorno tijelo Austrije (BASG/AGES) u ulozi koordinatora te nacionalna regulatorna tijela Francuske (ANSM), Mađarske (NCPHP) i Hrvatske (HALMED) u ulozi voditelja radnih paketa. HALMED je kao voditelj radnog paketa za evaluaciju projekta (WP3 Evaluation) sudjelovao u radu drugih radnih paketa te kao podrška radnim paketima vezanim uz jačanje JAP programa (WP5) te edukaciju i kvalifikaciju GMP inspektora (WP7). Tijekom tri i pol godine provedbe u projektu je sudjelovalo 40 GMDP inspektorata iz 29 zemalja članica EU/EGP-a.
Projekt EU4H 11 ostvario je sljedeće ciljeve:
- Jačanje zajedničkog EU inspekcijskog programa JAP (engl. Joint Audit Programme, JAP) za EU/EGP GMP inspektorate;
- Izrada prijedloga za uključivanje GDP-a u JAP program s ciljem jačanja GDP mreže inspektorata i harmonizacije GDP inspekcijskog standarda unutar EU/EGP-a;
- Jačanje edukacija i procesa kvalifikacije za EU/EGP GMP inspektorate;
- Veća sigurnost i kvaliteta za pacijente u Europi.
Projekt EU4H 11 dio je programa EU4Health, koji financira Europska komisija, a za cilj je imao jačanje kapaciteta inspektorata dobre proizvođačke prakse (GMP) i dobre distribucijske prakse (GDP) unutar EU/EGP-a. Realizaciju projekta provela je Izvršna agencija za zdravlje i digitalno gospodarstvo (engl. European Health and Digital Executive Agency, HaDEA).
Informacije o projektu i popis sudionika u projektu dostupni su na internetskim stranicama koordinatora projekta austrijske Agencije za lijekove i medicinske proizvode (BASG-AGES), odnosno ovdje.
Više informacija o projektu dostupno je ovdje.
Financira Europska unija. Izraženi stavovi i mišljenja pripadaju isključivo autoru i ne odražavaju nužno stavove Europske unije ili HaDEA-e. Ni Europska unija ni tijelo koje je dodijelilo potporu ne mogu se smatrati odgovornima za iste.
