Medicinal Products

Bortezomib Actavis 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

Name Bortezomib Actavis 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-492814061
Active Substance bortezomib
Composition jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)
Pharmaceutical Form prašak za otopinu za injekciju
Packaging [MA Number for Packaging] 1 bočica s praškom, u kutiji  [HR-H-492814061-01]
Manufacturer S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
Marketing Authorisation Date 16.07.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/19-02/180
Registration Number 381-12-01/38-20-03
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L01XG01
Medicinal product marketed in the Croatia Ne
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download
Educational materials
for healthcare professionals
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3
Grafikon sheme liječenja, verzija 2
Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2
Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3
Back