Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
| Name | Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-634138702 |
| Active Substance | bortezomib |
| Composition | jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
| Pharmaceutical Form | prašak za otopinu za injekciju |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634138702-01] |
| Manufacturer | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Marketing Authorisation Holder | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date | 19.07.2022 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/19-02/206 |
| Registration Number | 381-12-01/154-22-02 |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | L01XG01 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3 |
