Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
| Name | Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-509836130 |
| Active Substance | leuprorelinacetat |
| Composition | jedna napunjenja štrcaljka s praškom za otopinu za injekciju sadrži 45 mg leuprorelinacetata, što odgovara 41,7 mg leuprorelina |
| Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
| Manufacturer | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija |
| Marketing Authorisation Holder | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali, 1, Milano, Italija |
| Marketing Authorisation Date | 12.08.2021 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/17-02/617 |
| Registration Number | 381-12-01/70-21-12 |
| Prescription | Medicinal product subject to medical prescription |
| Type of prescription | Medicinal product subject to restricted medical prescription |
| Distribution | Supply through pharmacies (community) |
| Advertising to general public | not allowed |
| ATC Code | L02AE02 |
| Marketing status | Marketed |
| Shortage status | No shortage |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Eligard novo pakiranje poster, verzija 1 Poveznica na video zapis |
Packaging
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka u vezi s istjecanjem lijeka iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle za lijek Eligard (leuprorelinacetat) | 12.12.2017 | Astellas d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti | 30.07.2020 | Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o. |
