Medicinal Products

Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

Name Eligard 45 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Marketing Authorisation Number HR-H-509836130
Active Substance leuprorelinacetat
Composition jedna napunjenja štrcaljka s praškom za otopinu za injekciju sadrži 45 mg leuprorelinacetata, što odgovara 41,7 mg leuprorelina
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Packaging [MA Number for Packaging] 1 posuda sa 1 štrcaljkom s otapalom i 1 posuda sa štrcaljkom s praškom i sterilnom iglom 18 G, u kutiji  [HR-H-509836130-01]
1 posuda sa 1 štrcaljkom s otapalom i 1 posuda sa štrcaljkom s praškom i sterilnom iglom 18 G, u kutiji; 2 kompleta u kutiji   [HR-H-509836130-02]
Manufacturer Astellas Pharma Europe B.V., Leiden, Nizozemska
Marketing Authorisation Holder Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali, 1, Milano, Italija
Marketing Authorisation Date 12.08.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/617
Registration Number 381-12-01/70-21-12
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code L02AE02
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Eligard poster, verzija 3
video zapis

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti 30.07.2020 Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka u vezi s istjecanjem lijeka iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle za lijek Eligard (leuprorelinacetat) 12.12.2017 Astellas d.o.o.
Back