Medicinal Products

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Name EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Marketing Authorisation Number HR-H-299251328
Active Substance epinephrinum
Composition 1 ml sadrži 1 mg adrenalina (epinefrina). Pojedinačna doza (0,3 ml) sadrži 0,3 mg (300 mikrograma) adrenalina
Pharmaceutical Form otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Packaging [MA Number for Packaging] 1 naprava za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji  [HR-H-299251328-01]
2 naprave za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji  [HR-H-299251328-02]
Manufacturer Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka
Marketing Authorisation Holder Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date 16.03.2021
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/276
Registration Number 381-12-01/30-21-04
Prescription na recept
Type of prescription ponovljivi recept (ponovljivi recept)
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code C01CA24
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Educational materials
for healthcare professionals
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2
Educational materials
for patients / caregivers
Brošura za bolesnike, verzija 2

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju potencijalno zahvaćenih serija lijekova EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju i EpiPen Junior 0,15 mg otopina za injekciju (epinefrin) zbog moguće neispravnosti autoinjektora 14.04.2017 Medical Intertrade d.o.o.
Back