Medicinal Products

Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo

Name Tisseel Lyo prašci i otapala za tkivno ljepilo
Marketing Authorisation Number HR-H-488638383
Active Substance fibrinogen, ljudski; aprotinin, sintetski; trombin, ljudski; kalcijev klorid dihidrat
Composition Komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila (koncentrat proteina tkivnog ljepila (Tisseel prašak, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom aprotinina); fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml; aprotinin, sintetski 3000 KIU/ml; Komponenta 2: otopina trombina trombin (prašak trombina, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida; trombin, ljudski 500 IU/ml; kalcijev klorid dihidrat 40 µmol/ml; 1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu Tisseel Lyo sadrži ljudski koagulacijski faktor XIII (istovremeno izdvojen s ljudskim fibrinogenom) u rasponu od 0,6 – 5 IU/ml.
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za tkivno ljepilo
Packaging [MA Number for Packaging] kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 1 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s trombin praškom i 1 bočica s 1 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za jednokratnu uporabu, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutijii  [HR-H-488638383-01]
kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 2 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s praškom trombina i 1 bočica s 2 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište sa dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji  [HR-H-488638383-02]
kutija s 4 bočice: 1 bočica s Tisseel praškom, 1 bočica s 5 ml otopine aprotinina (otapalo za Tisseel prašak), 1 bočica s praškom trombina i 1 bočica s 5 ml otopine kalcijevog klorida (otapalo za prašak trombina), te 1 set za rekonstituciju i aplikaciju (DUPLOJECT System) koji sadrži: 4 igle za prijenos, 2 plavo graduirane štrcaljke, 2 crno graduirane štrcaljke, 1 DUPLOJECT ležište za dvije štrcaljke, 2 spojna dijela i 4 igle za davanje (aplikaciju), u kutiji  [HR-H-488638383-03]
Manufacturer Baxter AG, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder Baxter d.o.o., Železna cesta 18, Ljubljana, Slovenija
Marketing Authorisation Date 22.05.2020
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/745
Registration Number 381-12-01/154-20-13
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code B02BC30
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Back