Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Name | Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Former Name | Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju |
Marketing Authorisation Number | HR-H-173049079 |
Active Substance | enoksaparinnatrij |
Composition | jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije |
Pharmaceutical Form | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Manufacturer | Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija |
Marketing Authorisation Holder | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
Marketing Authorisation Date | 01.09.2023 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/13-02/507 |
Registration Number | 381-12-01/171-23-96 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | B01AB05 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
SmPC | download |
PL | download |
Public Assessment Report | download |
Packaging
Direct Healthcare Professional Communication
Name | Date | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij) | 28.04.2017 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |