Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Raniji naziv	Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-173049079
Djelatna tvar	enoksaparinnatrij
Sastav	jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija
Nositelj odobrenja	Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Datum rješenja	01.09.2023.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/13-02/507
Urbroj	381-12-01/171-23-96
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	B01AB05
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
2 napunjene štrcaljke s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-01	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-02	Stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-03	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-04	Nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-05	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-06	Nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-07	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-08	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-09	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-10	Nije stavljeno u promet	-
2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-11	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-12	Nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-13	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-14	Nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-15	Nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-16	Nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-17	Nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-18	Nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-19	Nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-20	Nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-21	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-22	Nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim susatavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-23	Nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim susatavom s 0,8 ml otopine, u kutiji	HR-H-173049079-24	Nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij)	28.04.2017.	sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Lijekovi

Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Pakiranja