INFANRIX-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tipa b (konjugirano), adsorbirano

Name	INFANRIX-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tipa b (konjugirano), adsorbirano
Marketing Authorisation Number	HR-H-255493749
Active Substance	toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat)
Composition	jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 IU toksoida difterije, najmanje 40 IU toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg Al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney, 40 D-antigen jedinica), 2 (soj MEF-1, 8 D-antigen jedinica) i 3 (soj Saukett, 32 D-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa
Pharmaceutical Form	prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
Manufacturer	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder	GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Date	20.08.2021
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/15-02/287
Registration Number	381-12-01/70-21-135
Prescription	Medicinal product subject to medical prescription
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	Supply through pharmacies (community)
Advertising to general public	not allowed
ATC Code	J07CA06
Marketing status	nije stavljeno u promet
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka sa suspenzijom, u kutiji	HR-H-255493749-08	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki sa suspenzijom, u kutiji	HR-H-255493749-09	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka sa suspenzijom, 2 igle, u kutiji	HR-H-255493749-15	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki sa suspenzijom, 20 igala, u kutiji	HR-H-255493749-16	nije stavljeno u promet	-

Direct Healthcare Professional Communication

Name	Date	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals	04.04.2018	GlaxoSmithKline d.o.o.