INFANRIX-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tipa b (konjugirano), adsorbirano
| Naziv lijeka | INFANRIX-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tipa b (konjugirano), adsorbirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-255493749 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj Mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj MEF-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj Saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) |
| Sastav | jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 IU toksoida difterije, najmanje 40 IU toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg Al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney, 40 D-antigen jedinica), 2 (soj MEF-1, 8 D-antigen jedinica) i 3 (soj Saukett, 32 D-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa |
| Farmaceutski oblik | prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju |
| Proizvođač | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija |
| Nositelj odobrenja | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
| Datum rješenja | 20.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/287 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-135 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07CA06 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals | 04.04.2018. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
