Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Name | Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
---|---|
Marketing Authorisation Number | HR-H-899027590 |
Active Substance | koagulacijski faktor II, ljudski koagulacijski faktor VII, ljudski koagulacijski faktor IX, ljudski koagulacijski faktor X, ljudski protein C protein S |
Composition | jedna bočica s praškom sadrži: ljudski koagulacijski faktor II 400 - 960 IU, ljudski koagulacijski faktor VII 200 - 500 IU, ljudski koagulacijski faktor IX 400 - 620 IU, ljudski koagulacijski faktor X 440 - 1200 IU, protein C 300 - 900 IU, protein S 240 - 760 IU, ukupni proteini 120 - 280 mg |
Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Manufacturer | CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
Marketing Authorisation Holder | CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
Marketing Authorisation Date | 25.07.2017 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/17-02/159 |
Registration Number | 381-12-01/70-17-03 |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | B02BD01 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
SmPC | download |
PL | download |
Public Assessment Report | download |