Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
| Naziv lijeka | Beriplex P/N 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-899027590 |
| Djelatna tvar | koagulacijski faktor II, ljudski koagulacijski faktor VII, ljudski koagulacijski faktor IX, ljudski koagulacijski faktor X, ljudski protein C protein S |
| Sastav | jedna bočica s praškom sadrži: ljudski koagulacijski faktor II 400 - 960 IU, ljudski koagulacijski faktor VII 200 - 500 IU, ljudski koagulacijski faktor IX 400 - 620 IU, ljudski koagulacijski faktor X 440 - 1200 IU, protein C 300 - 900 IU, protein S 240 - 760 IU, ukupni proteini 120 - 280 mg |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
| Proizvođač | CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka |
| Datum rješenja | 25.07.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/159 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B02BD01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
