Feiba 50 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Name	Feiba 50 U/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Marketing Authorisation Number	HR-H-682573334
Active Substance	proteini ljudske plazme koji djeluju protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII
Composition	1 ml sadrži 50 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII. FEIBA 50 U/ml dostupna je u tri različita pakiranja: - pakiranje od 500 U FEIBA sadrži 500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 200 – 600 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 1000 U FEIBA sadrži 1000 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 400 – 1200 mg proteina ljudske plazme - pakiranje od 2500 U FEIBA sadrži 2500 U aktivnosti protiv inhibitora koagulacijskog faktora VIII u 1000 – 3000 mg proteina ljudske plazme
Pharmaceutical Form	prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Manufacturer	Takeda Manufacturing Austria AG, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Holder	Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, Austrija
Marketing Authorisation Date	28.03.2018
MA Period of Validity	unlimited
Classification Number	UP/I-530-09/17-02/737
Registration Number	381-12-01/70-18-04
Prescription	na recept
Type of prescription	ograničeni recept
Distribution	u ljekarni
Advertising to general public	zabranjeno
ATC Code	B02BD03
Medicinal product marketed in the Croatia	Da
SmPC	download
PL	download
Public Assessment Report	download

Packaging description	MA Number for Packaging	Marketing status	Shortage status
1 bočica s praškom, 1 bočica s 20 ml vode za injekciju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, 1 filtar igla, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji	HR-H-682573334-01	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 20 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-02	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 50 m vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-03	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml vode za injekciju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, 1 filtar igla, 1 igla za prijenos, 1 igla za odzračivanje, u kutiji	HR-H-682573334-04	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s praškom, 1 bočica s 10 ml vode za injekciju, 1 BAXJECT II Hi-Flow uređaj za pripremu otopine, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, 1 igla za jednokratnu uporabu, 1 leptirić igla sa stezaljkom, u kutiji	HR-H-682573334-05	Stavljeno u promet	-

Medicinal Products