Medicinal Products
Ciprofloksacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Name
Ciprofloksacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Marketing Authorisation Number HR-H-164909011
Active Substance
ciprofloksacinhidrogensulfat
Composition
jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku hidrogensulfata)
Pharmaceutical Form
otopina za infuziju
Manufacturer
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Marketing Authorisation Holder
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Marketing Authorisation Date
31.07.2023
MA Period of Validity
unlimited
Classification Number
UP/I-530-09/22-02/181
Registration Number
381-12-01/70-23-05
Prescription
na recept
Type of prescription
ograničeni recept
Distribution
u ljekarni
Advertising to general public
zabranjeno
ATC Code
J01MA02
Medicinal product marketed in the Croatia
Da
SmPC
download
PL
download
Packaging
Packaging description
MA Number for Packaging
Marketing status
Shortage status
1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji
HR-H-164909011-01
-
-
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji
HR-H-164909011-02
-
-
Direct Healthcare Professional Communication
Name
Date
Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu
09.04.2019
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
05.11.2018
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Back
